Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
Референции:
1. Genentech 2024, Five-Year Data for Genentech’s Evrysdi Show the Majority of Treated Children With a Severe Form of Spinal Muscular Atrophy (SMA) Achieved or Maintained the Ability to Sit, Stand or Walk Available at: https://www.gene.com/media/press-releases/15027/2024-06-07/five-year-data-for-genentechs-evrysdi-sh&sa=D&source=docs&ust=1720016916202265&usg=AOvVaw22VPzut1YBdn3GnSE-lybT
▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Нежеланите реакции следва да се докладват и на отговорника по лекарствена безопасност на Рош България ЕООД на тел. +359 2 818 44 44, факс: +359 2 8591199, гореща линия: 0700 10 280 (денонощно за територията на цялата страна, на цената на един градски разговор), email: bulgaria.drugsafety@roche.com
Лекарствен продукт по лекарско предписание. За лечение на 5q спинална мускулна атрофия (СМА) с клинична диагноза Тип 1, Тип 2 или Тип 3 СМА, или с едно до четири SMN2 копия.
Подробна информация за тoзи лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: https://www.ema.europa.eu/bg/documents/product-information/evrysdi-epar-product-information_bg.pdf
Реф. номер: M-BG-00001555
Уведомление до ИАЛ: ИАЛ-43609-7.10.2024 г.
Материалът е одобрен до 09.2025 г.