Клинични изпитвания

EVRYSDI®

Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.

Вход

Регистрация

Над 15 000 пациенти, лекувани по целия свят¹, включително най-широката популация пациенти със СМА, изследвана някога в регистрационни проучвания

450+ пациенти^12,17

в клинични проучвания на СМА с начало в кърмаческа възраст или в по-късна възраст

Програмата за клинично изпитване на Evrysdi е създадена така, че да е представителна за широк кръг хора със СМА^12,18

* Въз основа на пациенти с допълнителни здравни осигуровки, програми за достъп на пациенти преди разрешението за употреба и участници в клиничните изпитвания, считано от 1 март 2021 г. Източник: Данни, съхранявани в компанията. The Roche Group, 2021.

Референции:
1. Genentech 2024, Five-Year Data for Genentech’s Evrysdi Show the Majority of Treated Children With a Severe Form of Spinal Muscular Atrophy (SMA) Achieved or Maintained the Ability to Sit, Stand or Walk Available at: https://www.gene.com/media/press-releases/15027/2024-06-07/five-year-data-for-genentechs-evrysdi-sh&sa=D&source=docs&ust=1720016916202265&usg=AOvVaw22VPzut1YBdn3GnSE-lybT
12. Chiriboga CA, Bruno C, Duong T, et al. JEWELFISH: safety and pharmacodynamic data in non-naïve patients with spinal muscular atrophy receiving treatment with risdiplam. Presentation at: 2020 Virtual SMA Conference; June 8-12, 2020; Virtual.
13. Servais L, Baranello G, Masson R, et al. FIREFISH Part 2: efficacy and safety of risdiplam (RG7916) in infants with Type 1 spinal muscular atrophy (SMA). Presentation at: American Academy of Neurology Annual Meeting; April 25-May 1, 2020; Virtual.
14. Baranello G, Darras BT, Day JW, et al. Risdiplam in type 1 spinal muscular atrophy. N Engl J Med. 2021. doi:10.1056/nejmoa2009965.
15. Baranello G, Boespflug-Tanguy O, Day JW, et al. FIREFISH Parts 1 and 2: 48-month safety and efficacy of risdiplam in Type 1 SMA. Представяне на: Cure SMA; 29 юни–2 юли 2023 г.
16. Day JW, Annoussamy M, Baranello G, et al. SUNFISH part 1: 24-month safety and exploratory outcomes of risdiplam (RG7916) treatment in patients with Type 2 or 3 spinal muscular atrophy (SMA). Presentation at: 2020 Virtual SMA Conference; June 8-12, 2020; Virtual.
17. Mercuri E, Barisic N, Boespflug-Tanguy O, et al. SUNFISH Part 2: efficacy and safety of risdiplam (RG7916) in patients with Type 2 or non-ambulant Type 3 spinal muscular atrophy (SMA). Presentation at: American Academy of Neurology Annual Meeting; April 25-May 1, 2020; Virtual.
18. Oskoui M, Day JW, Deconinck N, et al. SUNFISH Part 2: 24-month efficacy and safety of risdiplam in patients with Type 2 or non-ambulant Type 3 spinal muscular atrophy (SMA). Presentation at: Virtual Muscular Dystrophy Association Clinical & Scientific Conference, March 15-18, 2021. Virtual.
19. A study of risdiplam in infants with genetically diagnosed and presymptomatic spinal muscular atrophy (Rainbowfish). ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03779334?term=RAINBOWFISH&cond=SMA&draw=2&rank=1. Accessed August 26, 2020.