Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
Първична крайна цел:
- Съотношение между пациентите, изразяващи предпочитание към Herceptin SC в сравнение с IV прилагане
Вторични крайни цели:
- Безопасност и поносимост
- Преживяемост без събития (EFS)
- Удовлетворение на здравнитепрофесионалисти
- Имуногенност
В проучването PrefHER, 77% от здравните специалисти изразяват по-голямо удовлетворение от използването на SC в сравнение само с 3% за IV форма (20% не са изразили предпочитание)5
Пациентите предпочитат Herceptin SC заради спестеното време, по-малката болка или дискомфорт и по-малкото притеснение от появата на синини или раздразнение при интравенозното приложение на медикамента5
След средно проследяване от 36.1 месеца, 3-годишната EFS и в двете рамена на проучването е 90,6% общо (Фигура А), 89,9% в Кохорта 1 (Фигура В) и 91,1% в Кохорта 2 (Фигура С).
Като цяло, нивото на 3-годишната EFS наблюдавано и в двете кохорти на проучването PrefHER е в съответствие с това, наблюдавано при предходни клинични проучвания при пациенти с HER2+ рРМЖ, лекувани с Herceptin1-5
EFS се определя като времето от рандомизацията до локален, регионален или отдалечен рецидив на болестта, контралатерален рак на млечната жлеза или смърт по всякаква причина.
EFS – преживяемост без събития
SID – устройство за еднократно инжектиране
CI – доверителен интервалр
РМЖ – ранен рак на млечната жлеза
Референции:
1. Pivot X, Gligorov J, Mьller V, et al. Patient preference for subcutaneous versus intravenous adjuvant trastuzumab: Results of the PrefHer study. Poster presented at St Gallen Breast Cancer Conference, Switzerland, 13—16 March 2013 (Poster 207).
2. De Cock, Semiglazov V, Lopes-Vivanco G, et al. Time savings with trastuzumab subcutaneous vs. intravenous administration: A time and motion study. Poster presented at St Gallen Breast Cancer Conference, Switzerland, 13—16March 2013 (Poster 209).
3. Erwin De Cock, Ann Knoop, Erik Hugger Jakobsen, Angela Stefania Ribecco, Nik Hauser, Persefoni Kritikou, Douglas Millar, Xavier Pivot et al. Manual injection of subcutaneous trastuzumab vs intravenous infusion for HER2-positive early breast cancer: a time-and-motion study. Poster presentation at European Cancer Congress 2013 (ECCO-ESMO-ESTRO), 27 September — 1 October 2013, Amsterdam, Netherlands. (Abstract P128)
4. Perez-Garcia J, Cortes J. A road map for accelerated drug approval in breast cancer? (Editorial) Lancet Oncol 2012; 13(9):850—851.
5. Pivot X, et al. Annals of Oncology 2014; 25: 1979–1987
6. Ismael G, et al. Lancet Oncol 2012; 13;869-878;
7. Jackisch C, et al. Annals of Oncology 2014; 00:1-6;
8. Romond EH, et al. N Engl J Med 2005; 353:1673–1684;
9. Perez EA, et al. J Clin Oncol 2011; 29:3366–3373;
10. Slamon D, et al. N Engl J Med 2011; 365:1273–1283;
11. Pivot X, et al. Lancet Oncol 2013; 14:741–748;
12. Jackisch C, et al. Eur J Cancer 2016; 62:62–75
