Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
|
Pre-crossover |
Crossover population |
|
Пациенти, n (%) |
HT (n = 396) |
PHT (n = 408) |
PHT (n = 50) |
Диария Степен ≥3 |
191(48) |
280 (69) |
25 (50) |
Обрив Степен ≥3 |
155 (39) |
213 (52) |
18 (36) |
Симптоматична LVD оценена от изследователя |
7 (2) |
6 (1) |
1 (2)* |
LVD (PT) |
34 (9) 13 (3) |
32 (8) |
3 (6) |
SAE предполагащи CHF |
8 (2) |
8 (2)† |
1 (2)* |
Намаление на LVEF ≥10% точки от изходното ниво до <50%, n/N (%)‡ |
28/378 (7) |
28/394 (7) |
3/49 (6) |
* Onset ~46 months after crossing to the P arm: resolution in 34 days; patient discontinued study medication
† For the one patient with an event in this category since the previous analysis, onset was ~77 months on treatment in the P arm:
resolution in 34 days; patient continued on study medication.‡ N represents patients with both a baseline LVEF assessment and ≥1 post-baseline assessment.
CHF, congestive heart failure; H, Herceptin; LVD, left ventricular dysfunction; LVEF, left ventricular ejection fraction;
NYHA, New York Heart Association; P, PERJETA; SAE, serious adverse event; T, docetaxel.
- Пациентите с HER2- положителен метастазирал рак на гърдата живеят 16,3 месеца по-дълго, когато се лекуват в първа линия лечение с pertuzumab + trastuzumab + docetaxel в сравнение с trastuzumab + docetaxel самостоятелно
- Ползата от преживяемостта при лечението с pertuzumab е безпрецедентна, със средна обща преживяемост удължена от 40,8 до 57,1 месеца (HR 0,69; p <0,001) и демонстрирана консистентна полза в различните подгрупи
- Pertuzumab + trastuzumab + docetaxel значително удължава преживяемостта без прогресия (първична крайна точка) с 6.3 месеца в сравнение с trastuzumab + docetaxel самостоятелно
- Нежеланите събития са предимно степен 1–2 и възникват предимно при едновременното приложение на Pertuzumab с docetaxel
- Нивата на симптоматичната или асимптоматичната сърдечна дисфункция не са повишени
- Дългосрочната и сърдечна безопасност са в съответствие с добре познатия профил на Perjeta, Herceptin и docetaxel и се подържат в общата популация
- Това е най-продължителното известно до момента проследяване на пациентите за първа линия лечение на HER2-позитивен метастатичен рак на гърдата
HER2-таргетната терапия промени естествената история на HER2-позитивния метастатичен рак на гърдата, посредством двойната блокада на Perjeta и Herceptin, в комбинация с docetaxel, демонстрирайки 8-годишна забележителна обща преживяемост от 37%
Референции:
1. Swain S, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol 2020; 21: 519–30
