Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
Клинично изпитване HERA – 10-годишно проследяване след адювантно лечение с Herceptin на HER2+ РГ
В проучването NeoSphere, пациентите с постигнат pCR са имали по-добри резултати, но са останали в риск за PFS събитие5
pCR – патологичен пълен отговор; PFS – преживяемост без прогресия
След операцията е важно да се продължи с най-ефикасното адювантно лечение, тъй като пациентите са изложени на риск независимо от това дали е постигнат pCR.2,5
Фаза III, двойно-сляпо, рандомизирано адювантно проучване6
AC, доксорубицин + циклофосфамид; EC, епирубицин + циклофосфамид; FAC, 5-флуороурацил + доксорубицин + циклофосфамид; FEC, 5-флуороурацил + епирубицин + циклофосфамид; TCH, доцетаксел + карбоплатин + Herceptin; TH, доцетаксел + Herceptin. DFS, преживяемост без заболяване; DRFI, интервал без далечен рецидив; OS, обща преживяемост; RFI, интервал без рецидив; IDFS, преживяемост без инвазивно заболяване; HRQoL, свързано със здравето качество на живот;
|
PERJETA–Herceptin n = 2400 |
плацебо–Herceptin n = 2404 |
Нодален статус, n (%) 0 позитивни възли и T ≤1 cm* 0 позитивни възли и T >1 cm* 1–3 позитивни възли ≥ 4 позитивни възли |
90 (3,8) 807 (33,6) 907 (37,8) 596 (24,8) |
84 (3,5) 818 (34,0) 900 (37,4) 602 (25,0) |
Режим на адювантна химиотерапия (рандомизиран), n (%) антрациклин -съдържащ режим не-антрациклин -съдържащ режим |
1865 (77,7) 535 (22,3) |
1877 (78,1) 527 (21,9) |
Хормон-рецепторен статус, n (%) негативен (ER- и PR-негативен) позитивен (ER- и/или PR-позитивен) |
864 (36,0) 1536 (64,0) |
858 (35,7) 1546 (64,3) |
Версия на Протокола, n (%) Протокол A Изменение на Протокола B |
1828 (76,2) 572 (23,8) |
1827 (76,0) 577 (24,0) |
APHINITY е позитивно изпитване, което постига първичната си крайна цел, намалявайки риска от рецидив или смърт с 19%, с профил на безопасност съвместим с този, наблюдаван в предишни проучвания, като по този начин приближава повече пациентите до излекуване на заболяването.
Ръководствата от St. Gallen, NCCN, ASCO, ESMO, AGO и SEOM препоръчват адювантно лечение с комбинацията PERJETA+Herceptin плюс химиотерапия при пациенти с HER2+ eBC, които са изложени на висок риск от рецедив.1,6-12
HR са били оценени с регресия на Cox. CI, доверителен интервал; HR, коефициент на риска; IDFS, преживяемост без инвазивно заболяване.
При по-продължително проследяване ползата от 18 цикъла PERJETA–Herceptin сега се наблюдава при пациенти с висок риск от рецидив, независимо от статуса на хормоналните рецептори.
6-годишният актуализиран описателен анализ показа 23% намаление на далечните рецидиви като първо IDFS събитие в рамото с Perjeta, Herceptin плюс химиотерапия спрямо рамото с Herceptin плюс химиотерапия (141 пациенти [5.9%] спрямо 184 пациенти [7.7%])7
Ползата от приложението за 18 цикъла на комбинацията Perjeta-Herceptin сега се наблюдава при пациенти с висок риск от рецидив, независимо от хормон-рецепторния статус.7
CAB – cardiac advisory board TCH – docetaxel, carboplatin и Herceptin
Сърдечната недостатъчност се наблюдава по-често при схеми на химиотерапия базирани на антрациклини спрямо схеми на химиотерапия с TCH6
Резултатите от изпитването APHINITY подкрепят приложението за 18 цикъла на Perjeta-Herceptin и химиотерапия, като нов стандарт на лечение при пациенти с HER2+ ранен рак на гърдата с висок риск от рецидив, независимо от времето на операцията 6,13
Новият актуализиран описателен анализ на APHINITY потвърждава мястото на PERJETA-HERCEPTIN като стандарт на при адювантното лечение на HER2+ рак на гърдата7
APHINITY е позитивно изпитване, което постига основната си цел
- Резултатите от 6-годишния актуализиран описателен анализ на APHINITY демонстрират, че пациентите с висок риск от рецидив имат полза от приложението на Perjeta-Herceptin, независимо от хормон-рецепторния статус
- 28% намаление на риска от рецидив или смърт се наблюдава при пациентите с ангажирани лимфни възли (N+)
Адаптация по: Harbeck N. St. Gallen BCC, 2019
Референции:
1. Curigliano G, et al. Ann Oncol. 2017;28:1700-1712
2. Schott AF, Hayes DF. J Clin Oncol. 2012;30:1747-1749
3. Cheng YC, Ueno NT. Breast Cancer. 2012;19:191-199
4. Jackisch C, et al. SABCS 2015; Poster PD5-01
5. Gianni L, et al. Lancet Oncol. 2016;17:791-800
6. von Minckwitz G, et al. N Engl J Med 2017.
7. Piccart M, et al. Abstract #GS1-04, Presented at SABCS, 2019
8. Cardoso F, et al. Ann Oncol. 2019;30:1194-1220.
9. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Breast Cancer V.3.2019
10. Denduluri N, et al. J Clin Oncol. 2018;36:2433-2443
11. https://www.ago-online.de/en/guidelines-mamma/march-2018/
12. Ayala de la Peña F, et al. Clin Transl Oncol. 2019;21:18-30
13. КХП PERJETA
