Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
- Среден брой Gd-усилващи се T1 лезии на МРТ
- Среден брой нови и/или увеличаващи се T2 хиперинтензни лезии на МРТ
- ARR- средна годишна честота на пристъпите
- Комбинирана прогресия на инвалидността
- Подобрение на инвалидността
T₁ Gd+ активност при ПРМС
В две идентични 2-годишни клинични проучвания фаза 3 спрямо висока доза IFN β-1a*…
Активност на T2 при ПМС
ARR - годишна честота на пристъпите при ПМС
Редуцира средногодишната честота на пристъпите наполовина спрямо висока доза IFN β-1a и поддържа ниска честота на пристъпите повече от 6 години.1
Годишна честота на пристъпите след 96 седмици: OCREVUS (0,156 и 0,155) спрямо висока доза IFN β-1a (0,292 и 0,290) (p<0,0001).1
Потвърдена прогресия на инвалидността (CDP)
В две идентични 2-годишни клинични проучвания фаза 3 плюс данни от 3-годишно проследяване след контролния период спрямо висока доза IFN β-1a*…
Липса на данни за активност на заболяването (NEDA)
В две идентични 2 годишни клинични проучвания фаза 3 спрямо висока доза IFN β-1a*…
Реф: Havrdová E, Arnold D, Bar-Or A, et al. No evidence of disease activity (NEDA) analysis by epochs in patients with relapsing multiple sclerosis treated with ocrelizumab vs interferon beta-1a. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2018;4(1):1-11
Комбинирана прогресия на инвалидността
?qlt=92&ts=1731920097408&dpr=off)
?qlt=92&ts=1731920124980&dpr=off)
?qlt=92&ts=1731920147642&dpr=off)
Подобрение на инвалидността
?qlt=92&ts=1731920218107&dpr=off)
*Интерферон бета-1a 44 μg подкожно 3 пъти седмично.
†Не е част от предварително определената последователност на тестване.
†NEDA се определя като липса на пристъпи, определени в протокола на проучването, потвърдена прогресия на инвалидността (CDP) и каквато и да е активност, определена с МРТ (Gd-контрастирани T1 лезии, или нови или увеличаващи се T2 лезии) по време на цялото 96-седмично лечение. Изследователска крайна точка, базирана на цялата ITT популация.
†PIRA е дефинирана чрез повишаване на изходния резултат по EDSS ( с ≥1.0 точка, при изходен EDSS ≤5.5, или ≥0.5 при изходен EDSS >5.5) или ≥20% повишаване на T25FW или ≥20% повишаване на 9HPT резултатите, потвърдени след ≥12 или ≥24 седмици
Референции:
1. КХП OCREVUS® (ocrelizumab)
2. Hauser SL et al. Ocrelizumab versus interferon β-1a in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2017;376(3):221-234.
3. Weber, M. S., et al. "The patient impact of 10 years of ocrelizumab treatment in multiple sclerosis: long-term data from the Phase III OPERA and ORATORIO studies." 9th Joint ECTRIMS-ACTRIMS Meeting; October 11-13, 2023; Milan, Italy. 2023.
