Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
На базата на клинични проучвания фаза 3, OCREVUS е одобрен при пациенти с активно заболяване.
В клиничните проучвания са включени разнообразна група пациенти, включително пациенти с активно и високоактивно заболяване.1
При пристъпни форми на множествена склероза (ПРМС) са проведени 2 идентични, рандомизирани, двойно-слепи, клинични проучвания фаза 3, където OCREVUS се сравнява с висока доза IFN β-1a.*1
- IFN β-1a е добре познат лекарствен продукт за лечение за ПРМС и доказан активен сравнителен продукт.
При ПРМС, демографските и характеристиките на изходното ниво са били добре балансирани в двете групи на лечение. Пациентите с OCREVUS са получавали 600 mg на всеки 6 месеца (Доза 1 като 2 вливания x 300 mg IV инфузия, приложени с интервал от 2 седмици), а следващите дози са били прилагани като еднократна IV инфузия с доза от 600 mg.
Пациентите в сравнителната група са получавали интерферон бета-1a 44 μg с подкожна инжекция 3 пъти седмично.1
EDSS = Разширена скала за оценка на инвалидния статус
*Интерферон бета-1a 44 μg подкожно 3 пъти седмично.
Референции:
1. КХП OCREVUS® (ocrelizumab)
2. Weber, M. S., et al. "The patient impact of 10 years of ocrelizumab treatment in multiple sclerosis: long-term data from the Phase III OPERA and ORATORIO studies." 9th Joint ECTRIMS-ACTRIMS Meeting; October 11-13, 2023; Milan, Italy. 2023.
