†Клиничното значение не е известно.
ЗСОНМ: заболявания от спектъра на оптичния невромиелит
ОНМ: оптичен невромиелит

При AQP4-IgG серопозитивни пациенти относителният риск от получаване на потвърденрецидив в проучване BN40898 е намален със 79% (коефициент на риска HR [95% CI]: 0,21[0,06-0,75]), в проучване BN40900 със 74% (HR [95% CI]: 0,26 [0,11-0,63]) (вж. фигура 1 и 2). От сборните данни от проучванията BN40898 и BN40900 следва, че лечението съссатрализумаб със или без ИСТ води до общо намаление на риска от 75% (HR [95% CI]: 0,25[0,12-0,50]) при AQP4-IgG серопозитивни пациенти

Референции:
1. ENSPRYNG® КХП, 2021г. 

▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ No 8, 1303 София, тел. +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Нежеланите реакции следва да се докладват и на отговорника по лекарствена безопасност на Рош България ЕООД на тел. +359 2 818 44 44, факс: +359 2 8591199, гореща линия: 0700 10 280 (денонощно за територията на цялата страна, на цената на един градски разговор), email: bulgaria.drugsafety@roche.com
Лекарствен продукт по лекарско предписание за възрастни пациенти и юноши от 12 годишна възраст. ENSPRYNG КХП.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Рош България ЕООД: София 1756, ул. “Рачо Петков Казанджията ” 2, Тел: (02) 818 4444, факс: (02) 859 1199, гореща линия: 0700 10 280 (денонощно за територията на цялата страна, на цената на едни градскиразговор), e-mail:bulgaria.drugsafety@roche.com
*IST - ИСТ (имуносупресираща терапия) може да включва кортикостероиди, azathioprine или mycophenolate mofetil.