Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
Лечението с ENSPRYNG може да бъде разделено на два периода: на натоварващи дози и на поддържащи дози.
Препоръчителната натоварваща доза е 120 mg като подкожна (s.c.) инжекция на всеки две седмици за първите три приложения (първа доза на седмица 0, втора доза на седмица 2 и трета доза на седмица 4), последвана от поддържаща доза от 120 mg като s.c. инжекция на всеки четири седмици.1
ENSPRYNG може да се прилага от Вашия пациент или от обгрижващото лице вкъщи, след като са били подходящо обучени.1
ENSPRYNG не е предназначен за остро лечение на рецидив на ЗСОНМ.1
ENSPRYNG трябва да се прилага като подкожна (s.c.) инжекция.1
ENSPRYNG може да се прилага като монотерапия или в комбинация с имуносупресивна терапия (ИСТ).
перорални кортикостероиди (OC), азатиоприн (AZA) или микофенолат мофетил (MMF). Моля, направете справка КХП на тези продукти.1
Ако съпътстващата ИСТ* бъде намалена или преустановена, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на рецидив на ЗСОНМ.1
Пациентите, които прекратят преустановят лечението с ENSPRYNG, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци и симптоми на рецидив на ЗСОНМ.1
*ИСТ може да включва перорални кортикостероиди, азатиоприн или микофенолат мофетил.1
ENSPRYNG се доставя като предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба.1
Препоръчителните места на инжектиране са коремът и бедрото. Местата на инжектиране трябва да се редуват и инжекциите не трябва никога да се поставят в бенки, белези или участъци, където кожата е болезнена, насинена, зачервена, втвърдена или с нарушена цялост.1
Всяка подкожна инжекция съдържа 120 mg сатрализумаб. Първата инжекция трябва да се извърши под наблюдението на лекар с опит в лечението на оптичен невромиелит (ОНМ) или ЗСОНМ.1
Ако се пропусне инжекция по каквато и да е причина, освен поради повишения в чернодробните ензими, тя трябва да се приложи, както е показано в таблицата по-долу.1
Ако повишението на аланин аминотрансферазата (ALT) или на аспартат трансаминазата (AST) е > 5 x горната граница на нормата (ГГН) и е свързано с повишение на билирубина, лечението трябва да се преустанови и подновяване на лечението не се препоръчва.
Ако повишението на ALT или AST е > 5 x ГГН и не е свързано с повишение на билирубин, лечението трябва временно да се преустанови. Лечението може да се поднови с доза 120 mg като s.c. инжекция на всеки четири седмици, когато нивата на ALT и AST се върнат в нормалните граници и въз основа на оценката на съотношението полза/риск от лечението за пациента. Ако се вземе решение за подновяване на лечението, чернодробните показатели трябва да се следят внимателно и, ако се установи някакво последващо повишение на ALT/AST и/или билирубина, лечението трябва да се преустанови и подновяване на лечението не се препоръчва.1
Референции:
1. ENSPRYNG® КХП, 2021г.
