Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
*Натоварване на доза IV P: 840 mg; поддържаща доза: 420 mg на всеки 3 седмици. IV T Натоварваща доза при необходимост: 8 mg/kg; поддържаща доза: 6 mg/kg IV на всеки 3 седмици. † доза PHESGO: P1 200 mg/H 600 mg в 15 ml; поддържаща доза: P 600 mg/H 600 mg в 10 ml на всеки 3 седмици.
АС - доксорубицин+циклофосфамид; Ctrough - минимална серумна концентрация; ddAC - доксорубицин+циклофосфамид в схема с висока доза; eBC - ранен рак на гърдата; DRFI - интервал без рецидив на заболяването; EFS - преживяемост без събития; Т - трастузумаб; IDFS - преживяемост без инвазивно заболяване; IV - венозно; OS - обща преживяемост;
P - пертузумаб; PK - Фармакокинетика; qw - всяка седмица; qxw - всеки x седмици; SC - подкожно; H - Herceptin; tpCR - пълен патологичен отговор (ypTO/e ypNO);
PHESGO показва non-inferiority спрямо P + H IV въз основа на P и H серумни Ctrough концентрации след цикъл 7 (преди дозата за цикъл 8)
Долната граница на 90% CI за GMR на P серумна Ctrough и GMR на H серумна Ctrough надхвърля границата за non-inferiority от 0.8
PHESGO има почти идентични tpCR нива спрямо Perjeta + Herceptin IV1
Честотата на tpCR в ITT популацията е в съответствие с данните от предишни проучвания на Perjeta + Herceptin IV + неоадювантна химиотерапия 2–5
Референции:
1. Кратка характеристика на продукта - Phesgo
2. Кратка характеристика на продукта - Perjeta
3. Кратка характеристика на продукта - Herceptin
4. Baselga J. et al. N Engl J Med 2012;366:109–119.
5. O’Shaughnessy J, et al. ESMO Breast 2020 (Abstract 800).
6. Gianni L, et al. Lancet Oncol 2012; 13:25–32.
7. Tan AR et al. The Lancet Oncology, 2021. 22(1): p. 85-97.
8. von Minckwitz G, et al. N Engl J Med 2017;377:122–131.
9. Schneeweiss A, et al. Ann Oncol 2013; 24:2278–2284.
10. Loibl S, et al. Ann Oncol 2017; 28:497–504.
11. Hurvitz SA, et al. Lancet Oncol 2018; 19:115–126.
12. Swain SM, et al. Ann Oncol 2018; 29:646–653.
13. clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03493854 (Достъп март 2021 г.).
