Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
- Да се прилага в доза от 3.6 mg/kg чрез IV инфузия
- Да се разтвори в 250 ml инфузионен разтвор на натриев хлорид 4.5 mg/ml (0.45%) или инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0.9%)
- Необходим е in-line полиетерсулфонен (PES) филтър (0.20 или 0.22 micron), ако за инфузията се използва инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0.9%)
- Няма натоварваща доза
- Използвайте подходящи процедури за подготовка на химиотерапевтични продукти.
- 8 ml стерилна вода за инжекции във флакон от 160 mg
- 5 ml стерилна вода за инжекции във флакон от 100 mg
- Не използвайте, ако приготвеният разтвор съдържа видими частици, ако е мътен или с променен цвят.
- Не използвайте глюкозен разтвор (5%) за разреждане на Kadcyla® (трастузумаб емтанзин)
НЕ ЗАМРАЗЯВАЙТЕ И НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ
- Не смесвайте и не разтваряйте Kadcyla® (трастузумаб емтанзин) с други лекарства по време на приготвянето.
Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C)
Доказана е химична и физична стабилност на приготвения разтвор в периода на използване до 24 часа при 2°C до 8°C. От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно.
Ако не се използват незабавно, флаконите с приготвен разтвор може да се съхраняват до 24 часа при 2°C до 8°C, при условие че разтварянето е извършено при контролирани и валидирани асептични условия, и след това трябва да се изхвърлят.
Приготвеният разтвор на Kadcyla, разреден в инфузионни сакове, съдържащи натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или инфузионен разтвор на натриев хлорид 4,5 mg/ml (0,45%), е стабилен до 24 часа при 2°C до 8°C, при условие че е приготвен при контролирани и валидирани асептични условия. При съхранението може да се наблюдават видими частици, ако е разреден в 0,9% натриев хлорид.
Изхвърлете останалото количество от разтвора, което не е използвано в рамките на 24 часа.
- Ако планираната доза бъде пропусната, трябва да се приложи възможно най-скоро
- Да не се чака до следващия планиран цикъл
- Графикът на приложение трябва да се коригира, за да се поддържа 3 седмичен интервал между дозите
IRRs са били докладвани в клинично проучване с Kadcyla.
При повечето пациенти тези реакции отзвучават в течение на няколко часа до един ден след инфузията
- Лечението трябва да бъде прекъснато при пациенти с тежки IRRs до отшумяване на симптомите
- Прекратете лечението в случай на животозастрашаващи реакции към инфузията
- Дозата трябва да се намалява с 0.6 mg/kg
- Позволени са максимум две намалявания на дозата, преди спиране на лечението
- Дозата на Kadcyla не трябва да се повишава отново, след като е била намалена
- Повишени AST/ALT
- Хипербилирубинемия
- Левокамерна сърдечна дисфункция
- Тромбоцитопения
- Белодробна токсичност
- Периферна невропатия
За повече подробности относно препоръките за корекция на дозата, вижте КХП на Kadcyla.
Референции:
1. КХП Kadcyla
