Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
„ Откритието на онкогените отприщва лавина от изследвания за ролята на факторите, управляващи клетъчния растеж, и дава нов поглед върху комплексна група заболявания, които наричаме рак.“
Из речта на Professor Erling Norrby при връчването на Нобелова награда за физиология или медицина на Bishop & Varmus, 1989
Stehelin D, Varmus HE, Bishop JIVI, Vogt PK.DNA related to the transforming gene(s) of avian sarcoma viruses is present in normal avian DNA.Nature1976;260:170—173
Prof. Robert Weinberg /Cancer Research, Massachusetts Institute of Technology, Boston/, за първи път открива гена Her-2/neu в тумори на нервната система при плъхове, превръщащ нормалната клетка в ракова.
Weinberg RA., The action of oncogenes in the cytoplasm and nucleus. Science 1985;230:770-776
Axel Ullrich, Genentech, “Магьосникът на гените”, преоткрива erb-b (Her-2/neu) и установява неговата роля при канцерогенезата
Ullrich A, CoussensL, HayflickJS, et al., Human epidermal growth factor receptor cDNA seq. and aberrant expression of the amp. gene in A431 epidermoid carcinoma cells. Nature 1984;309:418-425
Dennis Slamon /University of California, LA/, категорично установява важната роля на HER-2/neu гена в патогенезата на рака на гърдата и разкрива ролята му като обещаващ терапевтичен таргет.
- Онкогенът HER-2/neu е амплифициран при рак на гърдата
- Той е предиктор на общата преживяемост и времето до прогресия
- Прогностичната му стойност е много по-силна от тази на всички известни досега прогностични фактори
Slamon, D.., et al. Science, Vol 235, 9.01.1987
Резултати от първите клинични изпитвания с Herceptin при HER2+ метастазирал рак на гърдата
Lasker~DeBakey Clinical Medical Research Award
Наградата за клинични медицински изследвания Lasker ~ DeBakey за 2019 г. се присъжда на трима учени - Майкъл Шепърд, Денис Слеймън и Аксел Улрих, които откриват Herceptin, първото моноклонално антитяло, което блокира протеин, причиняващ рак, и го превръщат в животоспасяваща терапия за жени с рак на гърдата. Иновацията намалява риска от рецидив и удължава преживяемостта както при пациенти в метастатичен, така и в ранен стадий на заболяването.
Връзка към оригиналната новина тук.
H0648g и M77001: Прибавянето на Herceptin към химиотерапията като първа линия терапия за HER2-положителен мРГ значително удължава OS
CI - доверителен интервал; D - docetaxel; H - Herceptin; P - Perjeta; RR - относителния риск от смърт 1. Slamon DJ, et al. N Engl J Med 2001; 344:783–792; 2. Marty M, et al. J Clin Oncol 2005; 23:4265–4274; 3. Jackisch C. Oncologist 2006; 11:34–41.
Четири мащабни проучвания (> 13 000 пациенти) доказаха ефикасността на адювантното приложение на Herceptin
IHC, имунохистохимия; FISH, флуоресцентна in situ хибридизация; 1. Piccart-Gebhart MJ, et al. N Engl J Med 2005; 353:1659–1672; 2. Gianni L, et al. Lancet Oncol 2011; 12:236-244; 3. Slamon D, et al. N Engl J Med 2011; 365:1273 1283; 4. Perez EA, et al. J Clin Oncol 2011; 29:3366 3373.
Консистентната полза за DFS / OS при 1 година адювантно лечение с Herceptin
Slamon D, et al. SABCS 2015 (Abstract S5-04; oral presentation
Очаква се, че адювантното приложение на Herceptin може предотврати метастазирането при ~28000 пациенти за период от 10 години в EU5/Франция, Германия, Италия, Испания и Великобритания/.
Weisgerber-Kriegl U, et al. ASCO 2008 (Poster 6589)
1. PSUR (PBRER) trastuzumab – until 24th Sep. 2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Report Number 1089226; 2. PSUR (PBRER) pertuzumab – until 7th Jun. 2019 - F. Hoffmann-La Roche Ltd, Report Number 1094402. 3. PSUR (PBRER) trastuzumab emtansine – until 21st Feb. 2024 - F. Hoffmann-La Roche Ltd, Report Number 1092363
Cameron D, et al. Lancet 2017; 389: 1195–205