Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
Около 20% от пациентите с НДРБД са диагностицирани с резектабилно заболяване. Въпреки терапията, рискът от рецидив остава висок (~45–76%, в зависимост от стадия) 1,2
При 3–4% от пациентите с НДРБД се установяват ALK алтерации. ALK-позитивния НДРБД (ALK+ НДРБД) обикновено се открива при по-млади пациенти (медиана на възрастта при поставяне на диагнозата 55 год.), по-често при непушачи и е свързан с по-висок риск от поява на мозъчни метастази (~50–60% в хода на заболяването). За пациентите с ранен, резектабилен ALK+ НДРБД текущият стандарт за следоперативно лечение е адювантна платина базирана химиотерапия. Имунотерапията не се препоръчва при пациенти с ранен НДРБД и налични активиращи алтерации. 3,4
Alecensa (Alectinib) е високо селективен и мощен инхибитор на ALK тирозин киназата, показан за адювантно лечение след пълна туморна резекция при пациенти с ранен ALK+ НДРБД [стадий IB, тумор ≥4 cm до стадий IIIA, съгласно the 7th edition of the Cancer Staging Manual of the American Joint Committee on Cancer and Union for International Cancer Control]. 5
ALINA е Фаза III, рандомизирано, многоцентрово, отворено проучване, което сравнява ефикасността и безопасността на Alecensa (Alectinib) с платина базирана химиотерапия, приложени като адювантно лечение при пациенти с напълно резециран ALK+ НДРБД, стадий IB–IIIA. 6,7
Рандомизирани са общо 257 пациенти, които са получавали перорално лечение с Alectinib 600мг двукратно дневно (n=130) за 24 месеца или интравенозна платина базирана химиотерапия за 4 цикъла през 21 дни (n=127). Първичната крайна цел на проучването е свободната от заболяване преживяемост (DFS), тествана йерархично за стадий II и стадий IIIA и за цялата популация на проучването (ITT=intention-to-treat). Другите цели включват: свободна от прогресия в ЦНС преживяемост, обща преживяемост и безопасност. 7
Процентът на пациентите живи и без заболяване след 2-годишно лечение е 93,8% в рамото с Alecensa (Alectinib) и 63,0% в рамото с платина-базирана химиотерапия при пациентите в стадий II-IIIA на заболяването и съответно 93,6% и 63,7% в цялата популацията (ITT, стадий IB-IIIA). 7
Лечението с Alecensa (Alectinib) се свързва с клинично значима полза по отношение на преживяемостта без заболяване в ЦНС в сравнение с химиотерапията. Данните за общата преживяемост са незрели. 7
Адювантното лечение с Alecensa (Alectinib) е свързано със статистически значимо и клинично важно подобрение на свободната от заболяване преживяемост (DFS) в сравнение с платина-базираната химиотерапия (HR 0,24; 95% CI 0,13, 0,43; p<0,0001). Ползата за DFS е консистентна във всички оценени подгрупи. Пациентите, лекувани с Alecensa, са с 76% по-нисък риск от рецидив на заболяването. Наблюдавано е и подобрение в свободна от прогресия в ЦНС преживяемост (CNS-DFS) (HR 0,22; 95% CI 0,08, 0,58). 6
Адювантната терапия с Alecensa представлява важна нова стратегия за лечение на пациенти с резециран стадий IB–IIIA, ALK+ НДРБД.
Референции:
1. O'Reilly D et al. “Treatment Decisions for Resectable Non–Small-Cell Lung Cancer: Balancing Less With More?”, ASCO Educational Book, 2023.
2. Pignon JP et al. “Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation: A Pooled Analysis by the LACE Collaborative Group“, J Clin Oncol, 2008.
3. Chen MF, Chaft JE, “Early-stage anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive lung cancer: a narrative review“, Transl Lung Cancer Res. 2023.
4. Ettinger DS et al. “Non-Small Cell Lung Cancer“, NCCN Clinical practice guidelines in oncology, v.5 2024.
5. КХП ALECENSA
6. Solomon BJ et al. Annals of Oncology 2023, vol. 34, suppl. 2, S1295-96
7. Wu YL, Dziadziuszko R, Solomon BJ; ALINA Investigators. “Alectinib in Resected ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer.” N Engl J Med. 2024 Apr 11;390(14):1265-1276. doi: 10.1056/NEJMoa2310532.
