-1?qlt=92&ts=1731668526537&dpr=off)
Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
Демонстрирано в многоцентрово, рандомизирано, фаза II, открито проучване на POLIVY + R-Benda при 80 пациенти с R/R DLBCL, които не са били кандидати за HSCT1Подкрепено от последователни резултати от продължението (N = 106) и обединените (N = 152) кохорти2
Адаптирано от Sehn et al. ASH 2020.2
- Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за симптоми на периферна невропатия. Пациенти с нови или влошаващи се симптоми може да се нуждаят от забавяне, намаляване на дозата или преустановяване приема на POLIVY3
- Моля, направете справка с КХП за подробности относно други НС, свързани с POLIVY, които изискват мониторинг
Адаптирано от Sehn et al. 20201 и Sehn et al. ASH 2020.2
- Не са идентифицирани нови сигнали за безопасност при по-дълго проследяване в рандомизираната кохорта или при допълнителни пациенти в кохортата от продължението2
Адаптирано от Sehn et al. ASH 2020.2
- Най-често съобщаваните (≥ 30%) НЛР са неутропения (45,7%), диария (35,8%), гадене (33,1%), тромбоцитопения (32,5%), анемия (31,8%) и периферна невропатия (30,5%)
- СНР са докладвани при 42,4% от пациентите, което включва РСИ (11,3%), фебрилна неутропения (10,6%), сепсис (9,9%), пневмония (8,6%) и пирексия (7,9%)
- Преустановяването на лечението поради СНР при > 5% от пациентите е причинено от тромбоцитопения (6,0%)
- Скоростта на инфузия на POLIVY трябва да се забави или прекъсне, ако пациентът развие реакция, свързана с инфузията
- POLIVY трябва да се преустанови незабавно и за постоянно, ако пациентът получи животозастрашаваща реакция
Включва пациенти с DLBCL в рамена с POLIVY + R-Benda от въвеждане на безопасност (n = 6), рандомизирано рамо (n = 40) и кохорта от продължението (N = 106). Обединените данни включват пациенти с различна средна стойност на проследяване. Средната стойност на проследяване е 22,3 месеца в рандомизираната кохорта (актуализирана до 48,9 месеца) и 15,2 месеца в кохортата от продължението.2
† Групиран термин по системно-органни класове.
‡ Включва мускулна слабост.
§ Ако основната причина се дължи на лимфом, може да не е необходимо да се намалява дозата на бендамустин.
R-Benda, ритуксимаб и бендамустин; НС, нежелано събитие; R/R, рецидивиращ/рефрактерен; DLBCL, дифузен В-едроклетъчен лимфом; ПНД, принцип на действие; НЛР, нежелана лекарствена реакция; HSCT, трансплантация на хемопоетични стволови клетки; СНС, сериозно нежелано събитие; КХП, кратка характеристика на продукта; СНР, сериозна нежелана реакция; РСИ, реакция, свързана с инфузията; ANC, абсолютен брой неутрофили.
Референции:
1. Sehn LH et al. J Clin Oncol 2020;38(2):155–165.
2. Sehn LH et al. Полатузумаб Vedotin плюс бендамустин и ритуксимаб при рецидивиращ/рефрактерен дифузен В-едроклетъчен лимфом: Актуализирани резултати от фаза Ib/II рандомизирано проучване и предварителни резултати от продължение с едно рамо [извадка 3020]. Представено на 62-ра годишна среща на ASH, 7 декември 2020 г.
3. Кратка характеристика на продукта на POLIVY.
