Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
Резултатите от проучването POLARIX потвърждават вече познатия профил на безопасност2 на POLIVY в комбинацията POLIVY® + R-CHP. Проучването показа, че профилите на безопасност на POLIVY® + R-CHP и R-CHOP са сравними.1
Фиг.: Профил на безопасност: Сравним за POLIVY® + R-CHP и R-CHOP1
Най-честите нежелани реакции са периферна невропатия, гадене, диария и неутропения. Честотата на периферните невропатии (всички степени и степен 3 – 4) е сравнима в двете рамена на проучването. Не са идентифицирани нови сигнали за безопасност.1 Допълнителна информация за нежеланите реакции може да бъде намерена в точка 4.8 от кратката характеристика на продукта.2
Фиг.: Най-често срещани НС1
Анализ на честотата на поява на периферни невропатии (PN) въз основа на клинични и пациентски доклади (ClinRO и PRO) от проучването POLARIX показа сравним профил на PN за двете рамена на проучването (POLIVY® + R-CHP и R-CHOP).6 Около половината от пациентите във всяко рамо на проучването са имали поне едно събитие на PN. PN, които са настъпили, са степен 1 в повечето случаи; честотата на сериозните нежелани реакции е ниска. Няма пациенти със събития на PN със степен 4 или 5. В групата на POLIVY® + R-CHP са направени по-малко корекции на дозата поради поява на PN в сравнение с групата на R-CHOP.6
Фиг.: Сравним профил за поява на периферни невропатии в групите на POLIVY® + R-CHP и R-CHOP6
BICR: Заслепен преглед от независим център; BR: бендамустин, ритуксимаб; CAR: химерен антиген рецептор; CI: доверителен интервал; ClinRO: вътрешни доклади на лекари; CR: пълен отговор; CT: компютърна томография; ctDNA: циркулираща туморна ДНК; DFS: преживяемост без заболяване; DLBCL: дифузен В-едроклетъчен лимфом; ECOG PS: Функционално състояние по скалата на Източната кооперативна онкологична група; EFS: преживяемост без събития; IPI: Международен прогностичен индекс; LFC: промяна в логаритмичната скала OS: обща преживяемост; PET: позитронна емисионна томография; PFS: преживяемост без прогресия; PN: периферни невропатии; PRO: резултати съобщени от пациентите; R-CHOP: ритуксимаб + циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизон; R-CHP:ритуксимаб + циклофосфамид, доксорубицин, преднизон; НС: нежелани събития.
Референции:
1. Tilly H et al. NEJM 2022; 386:351–63.
2. POLIVY® Summary of Product Characteristics, current version.
3. Lenz G, et al. Onkopedia-Leitlinie, Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (Oncopedia guidelines, diffuse large B-cell lymphoma).
4. Herrera A et al. Oral presentation. #542. ASH 2022. 5. Boissard F et al. Poster. P2958. ASH 2022. 6. Trneny M et al. Poster. #7561. ASCO 2022.
