Тази секция е предназначена за медицински специалисти и е достъпна само след вписване или регистрация.
Тази страница съдържа обективна и балансирана информация относно продукт на Рош и е предназначена само за медицински специалисти. За да я достъпите, молим да влезете с Вашето потребителско име и парола или да се регистрирате.
Сегашните методи за IVT, които таргетират само VEGF, изискват чести инжекции, за да се поддържат постигнатите зрителни и анатомични подобрения⁵⁻⁸
▼ Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Нежеланите реакции следва да се докладват и на отговорника по лекарствена безопасност на Рош България ЕООД на тел. +359 2 818 44 44, факс: +359 2 8591199, гореща линия: 0700 10 280 (денонощно за територията на цялата страна, на цената на един градски разговор), email: bulgaria.drugsafety@roche.com
Съобщи за нежелана лекарствена реакция
Лекарствен продукт по лекарско предписание за възрастни пациенти.
Подробна информация за тези лекарствени продукти е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu./ema/
Референтен номер: M-BG-00001004
Уведомление до ИАЛ: ИАЛ-2274-16.1.2024
Материалът е одобрен до 01.2025 г.
- НС: нежелани събития
- нВМД: неоваскуларна възрастообусловена макулна дегенерация
- Ang-2: ангиопоетин-2
- APTC: Сътрудничество на изследователите в областта на антитромбоцитните лекарства
- BCVA: най-добре коригирана зрителна острота
- CNV: хороидална неоваскуларизация
- CST: дебелина на централното подполе
- ДМЕ: диабетен макулен едем
- ДР: диабетна ретинопатия
- DRSS: скала за тежест на диабетната ретинопатия
- ETDRS: проучване на ранното лечение на диабетната ретинопатия
- ETDRS-DRSS: скала за тежест на диабетната ретинопатия при проучване на ранното лечение на диабетната ретинопатия
- Fc: кристализиращ фрагмент
- FFA: фундусна флуоресцеинова ангиография
- HbA1c: гликиран хемоглобин
- IOI: вътреочно възпаление
- ILM: вътрешна ограничителна мембрана
- ILM-RPE: вътрешна ограничителна мембрана-пигментен епител на ретината
- IRF: интраретинална течност
- IVT: интравитреален
- нСМД: неоваскуларна сенилна макулна дегенерация
- NPDR: непролиферативна диабетна ретинопатия
- PDR: пролиферативна диабетна ретинопатия
- RAP: ретинална ангиоматозна пролиферация
- RPE: пигментен епител на ретината
- СНС: сериозни нежелани събития
- SD: стандартно отклонение
- SRF: субретинална течност
- VEGF: съдов ендотелен растежен фактор
- VEGF-A: съдов ендотелен растежен фактор-A
Референции:
1. Heier JS, et al. Lancet. 2022;399(10326):729-40.
2. Wykoff CC, et al. Lancet. 2022;399(10326):741-755.
3. Holz FG, et al. Presented at EURETINA 2022, Hamburg, Germany, 1-4 September 2022.
4. Schlottmann PG, et al., представено на EURETINA 2022 г., Хамбург, Германия, 1-4 септември 2022 г.
5. Ciulla TA, et al. Ophthalmol Retina. 2020;4(1):19-30.
6. Skelly A, et al. Vision (Basel). 2019;3:41.
7. DeCroos FC, et al. Am J Ophthalmol. 2017;180:142-50.
8. Ciulla TA, et al. Br J Ophthalmol. 2021;105(2):216-221.
9. Heier JS, et al. Retina. 2021;41(1):1-19.
10. Regula JT, et al. EMBO Mol Med. 2016;8:1265-88.
11. Saharinen P, et al. Nat Rev Drug Discov. 2017;16:635-661.
12. Joussen AM, et al. Eye. 2021;35:1305-1316.
13. Khanani AM, et al. Ophthalmol Sci. 2021;1(4):100076.
14. Priglinger SG, et al. Presented at the Macula Society 45th Annual Meeting, Berlin, Germany, June 8-11, 2022.
15. Данни във файла. нВМД. Промяна спрямо изходното ниво в CST. октомври 2020 г.
16. Данни, съхранявани в компанията. нСМД. Резюме на клиничната безопасност. юни 2022 г.
17. Eter N, et al. Ophthalmol Sci. 2022;2(1):100111.
18. Heier JS, et al. Presented at the Annual Meeting of the American Academy of Ophthalmology Retina Subspecialty Day 2021, New Orleans, LA, November 12-13, 2021.
19. Данни във файла. ДМЕ Промяна спрямо изходното ниво в CST. ноември 2021 г.
20. Baumal CR, et al. Presented at the Association for Research in Vision and Ophthalmology, Denver, CO, May 1-4, 2022.
21. Данни във файла. ДМЕ Резюме на клиничната безопасност. февруари 2022 г.
22. Figueroa MS, et al. Presented at the 22nd EURETINA Congress, Hamburg, Germany, September 1-4, 2022.
23. Данни във файла. nAMD. Случай на пациент. Септември 2022 г.
24. Данни във файла. ДМЕ Случай на пациент. септември 2022 г.